Anvisa proíbe uso e manda recolher lote de tirzepatida da FarmaUSA
Empresa afirma que a decisão trata de insumo ativo e que há dados errados nos autos da agência.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição, a apreensão e o recolhimento do lote HXTZ251015 de tirzepatida da FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A resolução foi publicada nesta terça-feira (13) no Diário Oficial da União.
A medida veio após a empresa descumprir uma ordem anterior da agência para destruir o mesmo lote. Com a decisão, ficam proibidas a venda, a distribuição, a manipulação e o uso do material, que entraram em vigor na data da publicação.
Segundo a resolução, o lote é de tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral, destinado à manipulação em farmácias. A própria empresa descreve o material com a mesma forma farmacêutica.
Em nota enviada à CNN Brasil, a FarmaUSA afirma que o indeferimento se refere ao insumo farmacêutico ativo, e não a produto acabado. Diz também que a decisão não trata da qualidade da substância nem tem relação com efeitos adversos.
A empresa afirma ter identificado "informações errôneas" nos autos da Anvisa sobre as datas de fabricação e o prazo de validade do insumo. Segundo a nota, a companhia procurou a agência por diferentes canais e ainda não recebeu resposta. O material segue armazenado sob termo de guarda, sem comercialização, de acordo com a empresa.