Anvisa autoriza testes em humanos de vacina da USP contra malária vivax
Fase 1 terá 48 voluntários, e a seleção começa em novembro.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou testes em humanos de uma vacina contra a malária vivax desenvolvida pela USP com o CTVacinas, a UFMG e a farmacêutica Cristália. A autorização consta da Resolução nº 3.956, publicada no Diário Oficial da União em 7 de outubro.
O estudo de fase 1 terá 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos e sem infecção prévia por malária. A seleção começa em novembro. Os participantes serão acompanhados por um ano. A fase avaliará a segurança da aplicação, as reações possíveis e a resposta imunológica.
Se a fase 1 indicar segurança, a vacina passará para as fases 2 e 3, com mais voluntários. Não há prazo definido para o pedido de registro na Anvisa, etapa necessária para a produção em larga escala e a comercialização.
Segundo o Ministério da Saúde, o Brasil registrou 118.011 casos de malária vivax em 2025. O número de casos varia conforme a fonte, entre 118.011 e 118.037. A meta federal é eliminar a transmissão da doença no país até 2035.
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