Anvisa apreende lote falsificado de suplemento e interdita injetável da Libbs

A Anvisa determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento NAC e interditou, de forma cautelar, um lote do medicamento injetável Fauldleuco, da Libbs Farmacêutica. As medidas foram publicadas nesta quinta-feira (22) no Diário Oficial da União, em duas resoluções.

No caso do suplemento, o lote 11-2025, com validade em novembro de 2026, estava sendo comercializado em plataforma de e-commerce. A resolução afirma que a empresa fabricante é desconhecida. A agência também proibiu a venda, a distribuição, a fabricação, a importação, a publicidade e o consumo do produto.

A interdição do Fauldleuco atinge o lote 25D0808, apresentado como solução injetável de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL. Segundo a própria farmacêutica, o medicamento é indicado para anemia megaloblástica e pode ser combinado à 5-fluoruracila em cuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal.

A medida foi motivada por suspeita de desvio de qualidade relacionado à presença de material particulado em unidades do lote. O texto da resolução não diz se o problema foi confirmado.

Em nota, a Libbs afirma que a interdição é preventiva e restrita ao lote 25D0808. Segundo a investigação técnica da empresa, o material observado são cristais do próprio princípio ativo, o folinato de cálcio, que podem se formar com variações de temperatura no armazenamento. A companhia orienta que o medicamento não seja administrado se houver cristais, conforme a bula.

A interdição cautelar vale por 90 dias e se aplica somente ao lote citado na decisão.