Anvisa aprova telisotuzumabe vedotina para câncer de pulmão avançado

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (19) o medicamento telisotuzumabe vedotina, comercializado como Emrelis, para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado. O Brasil passa a ser o segundo país a autorizar a terapia, atrás dos Estados Unidos.

A indicação vale para pacientes com tumor não escamoso, localmente avançado ou metastático, que já passaram por tratamento e têm superexpressão da proteína c-Met. A fabricante, a americana AbbVie, prevê a chegada ao mercado brasileiro no primeiro semestre de 2027, depois da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A aprovação se baseou no estudo de fase 2 LUMINOSITY. A taxa de redução mensurável do tumor foi de 34,6%, mas esse índice não indica a proporção de pacientes curados. Os efeitos adversos mais frequentes foram neuropatia periférica, fadiga, diminuição do apetite e edema periférico.

Segundo a AbbVie, o medicamento é um anticorpo-droga conjugado que se liga à c-Met, receptor tirosina-quinase que aparece em maior quantidade em alguns tumores. No câncer de pulmão não escamoso com EGFR selvagem, a superexpressão da proteína ocorre em cerca de 25% dos pacientes e está associada a pior prognóstico, afirma a farmacêutica.

O Instituto Nacional de Câncer (Inca) estima mais de 35 mil novos casos por ano da doença no Brasil entre 2026 e 2028. Os dados de mortalidade divergem entre as fontes: o G1 cita mais de 31 mil mortes em 2023, enquanto a CNN Brasil cita mais de 32 mil em 2024.

A aprovação pela Anvisa não garante a inclusão do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS). Para isso, é preciso um processo de avaliação de tecnologias em saúde conduzido pela Conitec.