# Anvisa restringe uso compassivo da polilaminina; pesquisadora critica regras

> A agência diz que nove pacientes que receberam a substância fora do estudo clínico morreram desde fevereiro; o laboratório nega relação com o produto.

- Editoria: Ciência e Saúde
- Publicada em: 22 out. 2026, 18h04 (2026-10-22T21:04:48+00:00)
- Por: Redação Dado Bruto
- Endereço: https://dadobruto.com/ciencia-saude/2026/10/anvisa-restringe-uso-compassivo-da-polilaminina-pesquisadora-critica-regras
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A Anvisa restringiu o uso compassivo da polilaminina, substância ainda em testes do laboratório Cristália, a pacientes com lesões de até três dias na coluna torácica. A pesquisadora Tatiana Sampaio criticou a medida em vídeo divulgado na quarta-feira (21/10).

Segundo a Anvisa, nove pacientes que receberam a substância fora do estudo clínico morreram desde fevereiro. O Cristália afirma que nenhuma das mortes tem relação com o produto. A agência diz que a decisão de abril considerou o registro dessas mortes entre as 119 aplicações feitas.

Pelas regras anteriores, pacientes com lesões de até três meses podiam receber a substância com autorização da agência. Agora, a permissão vale apenas para lesões de até três dias localizadas entre as vértebras T2 e T10. Tatiana afirma que "poucas pessoas conseguem cumprir" essas exigências.

A pesquisadora atribui a mudança à pressão de outros cientistas, da imprensa e de influenciadores, que, segundo ela, questionaram a eficácia da substância. Ela afirma que o trabalho não tem erros metodológicos. A Anvisa rebateu que a indicação defendida por Tatiana difere da apresentada pelo Cristália e que nenhum pedido de mudança foi enviado ao órgão. A agência também disse que "não há dados de segurança confiáveis até o momento".

O estudo clínico, aprovado pela Anvisa em janeiro, ainda não começou. Segundo o laboratório, não foi possível recrutar pacientes. Tatiana defende ampliar o acesso a pessoas com lesões antigas, o que a agência não aceitou até a publicação desta nota.

## Onde os relatos divergem

- As fontes não concordam sobre o motivo da mudança. Tatiana atribui a restrição à pressão de cientistas, da imprensa e de influenciadores (Metrópoles) e a uma reunião com a diretoria da Anvisa (G1). A agência diz que reavaliou riscos e benefícios após as mortes.

## Fontes

- [Metrópoles](https://www.metropoles.com/saude/tatiana-sampaio-critica-regras-da-anvisa-no-uso-compassivo-da-polilaminina): Tatiana Sampaio critica regras da Anvisa no uso compassivo da polilaminina
- [G1](https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/10/22/pesquisadora-da-polilaminina-acusa-anvisa-de-restringir-acesso-a-tratamento-agencia-cita-7-mortes-e-defende-medida.ghtml): Anvisa registra 9 mortes em uso compassivo de polilaminina e impõe restrições; pesquisadora questiona

Para citar: dadobruto.com, https://dadobruto.com/ciencia-saude/2026/10/anvisa-restringe-uso-compassivo-da-polilaminina-pesquisadora-critica-regras. Para avisar de um erro: contato@dadobruto.com.
